仁度生物TB-RNA檢測技術助力《全國結核病防治規劃（2024-2030年）》的實現

　　12月5日，國家疾控局、國家衛生健康委、國家發展改革委、教育部等九部門印發《全國結核病防治規劃（2024—2030年）》（以下簡稱《規劃》），全面加強結核病防治工作。

　　值得關注的是，在防治措施方面，《規劃》提出，加大主動篩查力度，提高發現水平；在檢測方法學上，對疑似肺結核患者首選分子生物學檢測技術進行診斷。在治療方面，《規劃》指出要對傳染性肺結核患者進行規范隔離治療，有效減少傳播支出，并強調落實全程管理，為結核病患者提供覆蓋篩查，診治和隨訪的全程管理服務。

　　在結核病的診療中，及時準確判斷活菌的存在情況，可快速控制傳染源，也便于臨床實時調整治療方案，從而提高治療的精準度和效率。在這方面，仁度生物（688193）推出的全自動TB-RNA核酸檢測分析系統是國內唯一的快速活菌檢測產品，為結核病的防治提供了新武器。

　　九部門聯合出臺專門規劃

　　我國現在是全球結核病高負擔國家之一，結核病人數居世界第三位。在防治現狀方面，《規劃》指出，目前我國結核病疫情形勢依然嚴峻，我國仍有約10%的縣（區）為高流行地區，防治工作不均衡，患者主動發現和規范治療管理有待進一步加強，積極的預防措施和新技術應用不足，防治工作不容懈怠。

　　在防治措施方面，《規劃》從優化服務體系、提升服務質量，強化主動篩查、提高發現水平，規范治療管理、提高治療效果，加強預防措施、減少發病與傳播，強化政策幫扶、減輕患者經濟負擔，強化社會動員、廣泛開展宣傳等6個方面提出18條具體舉措，從“防、治、管”全流程對防治工作提出要求。

　　據了解，開放性結核患者（有傳染性的人，也就是傳染源）的存在是結核病難以控制的最根本原因。大量開放性感染者未被及時發現，造成了更多感染者，導致結核病問題嚴重、醫療負擔高。因此，第一時間發現并治療這些人，是消除結核的關鍵步驟。

　　對此，《規劃》提出，要加大篩查力度。對肺結核患者密切接觸者、艾滋病病毒感染者、既往結核病患者、老年人和糖尿病患者等重點人群開展結核病主動篩查。學校、監管場所、社會福利機構、未成年人救助保護機構、精神病醫院和工礦企業等將結核病檢查作為入學（所、院、職）體檢必查項目以及員工年度常規體檢項目。在疫情高發地區探索擴大結核病主動篩查比例和頻次，作為重點地區攻堅行動的重要措施。積極推廣使用便捷有效的篩查技術，提高篩查效率。

　　在規范化治療方面，《規劃》指出，對傳染性肺結核患者進行規范隔離治療，有效減少傳播。優化不同醫療機構和社區間的管理服務流程，為結核病患者提供覆蓋篩查、診治和隨訪的全程管理服務。結合國家基本公共衛生服務項目和家庭醫生簽約服務，落實基層醫療衛生機構對肺結核患者的健康管理服務。這意味著，未來將對結核患者隔離治療，并進行全程管理。

　　RNA檢測在結核病全程管理中有獨特優勢

　　更加高效、準確地診斷技術，是終止結核病流行的必要條件之一。目前，專業醫療機構最主要的檢測方法包括：結核菌涂片、結核菌培養和近些年快速發展起來的分子診斷技術（包括DNA檢測和RNA檢測）。

　　在檢測方法學上，《規劃》提出“在結核病定點醫療機構對疑似肺結核患者首選分子生物學檢測技術進行診斷。”這意味著，國內結核分子診斷技術的應用將加快。

　　值得注意的是，在結核病的診斷中，準確區分活菌和死菌至關重要，但傳統的檢測方法往往難以做到這一點。由于DNA結構穩定，在結核桿菌死亡后可保持較長時間（21天以上），這時DNA檢測不能區分死菌活菌，不能判斷患者是否有傳染性。

　　而由于RNA的不穩定性，結核桿菌死亡后會很快降解，通過RNA檢測能夠及時判斷活菌的存在情況，便于臨床實時調整治療方案，從而提高治療的精準度和效率。因此，RNA檢測在結核病患者治療的臨床隨訪、全程管理中顯示出了獨特優勢。

　　據了解，在結核分枝桿菌RNA檢測方面，仁度生物推出的全自動TB-RNA核酸檢測分析系統是國內唯一的快速活菌檢測產品。對比于其他分子技術平臺，TB-RNA采用了前沿的流水線技術，自動化程度高、操作安全、節省人工、可連續上樣，兼顧了報告速度和檢測通量，處理急診樣本，可廣泛用于結核快速診斷和隨訪評估。