核心產品有望媲美紫杉類藥物，港股“合成生物學醫藥第一股”花落華昊中天

　　2024年10月31日，來自北京的抗腫瘤藥創新藥企業華昊中天（2563.HK）在港交所主板掛牌上市。公司股價開報21.50港元，高出發行價34.38%，盤中高見25.95港元，最高漲幅達62.19%。截至中午收盤，報23.55港元，上漲47.19%。

　　據悉，華昊中天是一家合成生物學技術驅動的生物醫藥公司，致力于開發腫瘤創新藥，截至目前，其擁有一種已商業化產品及19種其他管線候選產品。成功實現IPO，也讓公司摘得港股“合成生物學醫藥第一股”的名號。

　　本次IPO，華昊中天引入Novotech SG、百洋健康、Silky Water Absolute Return及富策為基石投資者。按最終發行價16.00港元計算，4名基石投資者認購的發售股份總數將為11，109，200股，占全球發售完成后已發行股份總數的約3.05%及根據全球發售發售的發售股份的約76.15%，且認購總額將為約177，747，200港元。

　　基于合成生物學技術，華昊中天建立了三個關鍵技術平臺，以組合生物合成平臺作為候選藥物可持續發展的基石，微生物發酵生產技術平臺作為穩定高產量及成本競爭優勢的保障，微生物藥物制劑開發平臺為藥物開發及產品迭代的助力，構筑了先進創新藥開發技術優勢及較高的仿制藥門檻。

　　組合生物合成平臺作為基礎，設計并構建可產生一系列新化合物（例如優替德隆）的基因工程細菌。與此同時，微生物發酵生產平臺利用基因工程細菌將化合物的生產從實驗室規模擴大到工業規模。最后，微生物藥物制劑開發平臺提供一個多功能工具包，用于開發各種化合物的配方（例如優替德隆注射液），從而擴展公司的應用場景。各平臺在產品或候選產品的開發中扮演著截然不同的角色，經融合后成為強大的“設計+生產+開發”三位一體，形成具凝聚力的發展模式。

　　憑借三大平臺之間的協同作用，華昊中天已成功開發出自研核心產品優替德隆注射液。優替德隆是利用公司通過合成生物學技術研發出的基因工程菌生產而成，具備廣譜抗腫瘤活性，主要用于治療復發或轉移性乳腺癌患者。根據臨床前及臨床研究，優替德隆展示出多項優勢，如抗腫瘤活性更強、安全性良好、可持續對抗多藥耐藥性腫瘤、不易產生耐藥性及可穿透血腦屏障，具有與紫杉類藥物競爭并形成互補的潛力，其將進一步擴大微管抑制劑類藥物在腫瘤領域的應用，有望媲美紫衫類藥物并成為腫瘤領域的重要藥物。

　　2021年，華昊中天的核心產品優替德隆注射液獲得國家藥監局批準上市，從此結束了中國近二十年來缺乏自主研發的國產一類化療創新藥的局面。截至目前，優替德隆注射液是唯一通過合成生物學技術開發并獲批上市的化療藥物，也是自2010年起全球獲批準的唯一具有新型分子結構的微管抑制劑類腫瘤藥物。

　　2023年1月，優替德隆注射液被納入2022年國家醫保藥品目錄，自2023年3月1日起執行談判價，從而減輕了患者的經濟負擔，提高市場占有率。2022年，公司的核心產品銷量達到18，483瓶，且2023年達到90，021瓶。截至2024年5月31日止五個月，公司的核心產品銷量達到38，577瓶。

　　此外，基于優替德隆的優良特性，華昊中天還自主開發了優替德隆的口服制劑，即優替德隆膠囊，目前正在進行II/III期臨床試驗。此外，公司亦持續開發優替德隆的其他制劑以及其他活性藥物成分，以提高療效、安全性、依從性、可及性以及與其他腫瘤藥物更廣泛的聯合使用，促進長期用藥，使患者長期受益，例如BG22、BG18及BG44。

　　根據招股書披露，未來，華昊中天擬將全球發售所得款項凈額約44.9%用于資助核心產品的進行中及計劃進行的臨床試驗，約38.9%用于資助核心產品以外的進行中及計劃進行的臨床試驗及產品臨床前研究以及核心產品研究者發起的試驗，約3.0%用于加強國內商業化能力及建立全球營銷網絡，3.2%用于擴大產能，以及剩下的10.0%用作營運資金及一般公司用途。